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新mg官网:关于超说明书药品存在的原因

时间:2021/4/27 8:09:46  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:前几天,北京大学肿瘤医院医疗保险科主任、胃肠道肿瘤中心外科医生冷嘉华,在中国医疗保险协会召开的一次媒体沟通会上表示,药品说明书具有法律效力,医生应当按照药品说明书开药,但在实际临床工作中,超量用药的现象并不少见,不能说这是错误的行为。最近,舆论关注的焦点是肿瘤治疗中过度治疗的问题...
前几天,北京大学肿瘤医院医疗保险科主任、胃肠道肿瘤中心外科医生冷嘉华,在中国医疗保险协会召开的一次媒体沟通会上表示,药品说明书具有法律效力,医生应当按照药品说明书开药,但在实际临床工作中,超量用药的现象并不少见,不能说这是错误的行为。最近,舆论关注的焦点是肿瘤治疗中过度治疗的问题,这也涉及到超说明书用药的范畴。根据《医师专业法》、《药品管理法》等相关法律法规制定的《处方管理办法》明确规定,医师应遵循医疗、预防、保健需求,遵循诊疗规范,药品说明书中的适应症和药理作用、用法用量、禁忌症、不良反应和注意事项。

为什么法律明确规定医生应按说明书开药,但临床实践中却存在超说明书用药?为此,采访了多位业内专家,就超说明书用药的合理性、可能存在的问题以及相关监管方法进行了初步探讨。2015年4月,《药物不良反应》杂志发表了中国药理学学会治疗性药物监测研究专业委员会药物风险管理小组制定的《超说明书用药专家共识》(以下简称《专家共识》),其中指出:超说明书用药是指不在药品监督管理部门批准的药品说明书范围内使用药品的适应症、剂量、疗程、途径、人群等。

关于超说明书药品存在的原因,冷嘉华表示,对具有法律效力的药品说明书的修改与法律的修改是相同的。这需要一段时间。有时很难与临床用药同步,尤其是与一些新的适应症同步。的发展。例如,在抗击新冠肺炎流行期间,当当时没有使用该病毒的适应症时,初步的临床证据发现,一些传统的老药可能对新冠病毒有效,可以临床使用。“这就是所谓的超适应症药物。”一个情况。邵钦淑,浙江省人民医院胃肠外科名誉主任医师,中国首届全国结直肠肿瘤质量评比委员。

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